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Approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) per
mercato Zanaflex-Tizanidine cloridrato, il primo nuovo trattamento
orale per la spasticità muscolare negli Stati Uniti in più di 20
anni. Nel corso del 2006 la US Food and Drug Administration ha
approvato la sicurezza di etichettatura per le revisioni di
consulenza contro l'uso concomitante di ciprofloxacina o fluvoxamina
nei pazienti in trattamento con terapia Tizanidine HCl. Il rischio
era più grave di eventi cardiovascolari in pazienti con gravi
problemi cardiaci che ricevono il trattamento con sali misti di un
unico ente di anfetamine prodotto.
Il potenziale per la terapia di anfetamine anche peggiorare i
sintomi di disturbi psicotici preesistenti. FDA ha approvato le
modifiche di etichettatura di sicurezza per Tizanidine HCl (Zanaflex
capsule e compresse, con Accorda Therapeutics, Inc) per mettere in
guardia contro il loro uso concomitante con fluvoxamina o
ciprofloxacina. L'avvertimento è stato basato su dati provenienti da
studi di farmacocinetica, da cui risulti che Tizanidine esposizione
a seguito di una singola di 4 mg dose è stata aumentata in maniera
significativa dalla somministrazione concomitante di una fluvoxamina
o ciprofloxacina.
Secondo la FDA, l'interazione tra Tizanidine e questi farmaci è
probabilmente a causa della loro potente inibizione del citocromo
isoenzima. Zanaflex è un trattamento indicato per la gestione di una
maggiore tono muscolare associata con spasticità, una condizione che
interessano il sistema nervoso centrale ( "CNS"), causando rigidità
muscolare e la rigidità. Spasticità può verificarsi a causa di molti
disturbi CNS, in particolare la sclerosi multipla e le lesioni del
midollo spinale.
Al momento della revisione della centrale studi clinici e le prove
la FDA riconosce che Zanaflex è sicuro ed efficace per il
trattamento di una varietà di pazienti che soffrono di sintomi
debilitanti la spasticità degli ", ha detto gennaio Wallace, MD,
Athena's Vice President di cliniche e di regolamentazione degli
affari . La pillola è efficace e la vendita del farmaco da parte del
fabbricante è stato un costante aumento rivelando loro diritto, che
questo è il futuro, quando si tratta di spasticità muscolare.
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