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Aprobación de los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) para
comercializar Zanaflex-tizanidine clorhidrato, el primer nuevo
tratamiento oral para la espasticidad muscular en los EE.UU. en más
de 20 años. En el año 2006 los EE.UU. Food and Drug Administration
ha aprobado el etiquetado de revisiones de seguridad al
asesoramiento contra el uso concomitante de ciprofloxacino o
fluvoxamina en pacientes que reciben terapia tizanidine HCl. El
riesgo era más grave para los eventos cardiovasculares en pacientes
con graves problemas de corazón que reciben tratamiento con mezcla
de sales de una única entidad-anfetamina producto.
El potencial de la terapia de anfetaminas también empeorar los
síntomas de trastornos psicóticos preexistentes. La FDA aprobó los
cambios de etiquetado de seguridad para tizanidine HCl (Zanaflex
cápsulas y comprimidos, hecha por Accorda Therapeutics, Inc) para
advertir contra su uso concomitante con fluvoxamina o
ciprofloxacino. La advertencia se basa en datos de estudios
farmacocinéticos, lo que demuestra que tizanidine a raíz de una
exposición única de 4 mg de dosis se aumentó significativamente por
la administración concomitante de ambos fluvoxamina o
ciprofloxacino.
Según la FDA, la interacción entre tizanidine y estos fármacos es
probable debido a su potente inhibición de la isoenzima citocromo.
Zanaflex es un tratamiento indicado para el tratamiento del aumento
de tono muscular asociado con la espasticidad, una enfermedad que
afecta el sistema nervioso central (CNS ") que causan rigidez
muscular y rigidez. La espasticidad puede ocurrir como resultado de
muchos trastornos del CNS, en particular, la esclerosis múltiple y
lesiones de la médula espinal.
Tras el examen de los principales estudios clínicos y los ensayos de
la FDA reconoce que Zanaflex es seguro y eficaz para el tratamiento
de una variedad de pacientes que sufren de la debilitante síntomas
de la espasticidad ", dijo Jan Wallace, MD, Athena de la Vice
President of Clinical and Regulatory Affairs . La píldora fue eficaz
y la venta de la droga por el fabricante se ha centrado en un
aumento constante demostrando su derecho, que este es el futuro
cuando se trata de la espasticidad muscular.
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